ʻO ka ʻoihana kemika maikaʻi ke kahua hoʻokele waiwai o ka hana ʻana i nā kemika maikaʻi i ka ʻoihana kemika, kahi ʻokoʻa mai nā huahana kemika maʻamau a i ʻole nā ​​​​kemika nui. ʻO ka ʻoihana kemika maikaʻi kekahi o nā hōʻailona koʻikoʻi o ka pae ʻenehana piha o kahi ʻāina. ʻO kona mau ʻano kumu, ʻo ia ka hana ʻana i nā kemika maikaʻi kiʻekiʻe, multi-type, kūikawā a multi-functional paha no ka hoʻokele waiwai honua a me ke ola o ka poʻe me ka ʻenehana kiʻekiʻe a me ka hou. Loaʻa i ka ʻoihana kemika maikaʻi ka nui o ka ʻenehana a me ka waiwai i hoʻohui ʻia. Mai ka makahiki 1970, ua hoʻololi mau kekahi mau ʻāina i hoʻomohala ʻia i ka manaʻo koʻikoʻi o ka hoʻomohala ʻana i ka ʻoihana kemika i ka ʻoihana kemika maikaʻi, a ua lilo ka wikiwiki o ka hoʻomohala ʻana o ka ʻoihana kemika maikaʻi i mea kaulana honua. ʻO nā kemika maikaʻi e pili ana i nā pesticides, nā lāʻau lapaʻau, nā dyes (pigments), a pēlā aku. ʻO nā kemika kūikawā e pili ana i nā mea hoʻohui hānai, nā mea hoʻohui meaʻai, nā mea hoʻopili, nā surfactants, nā kemika mālama wai, nā kemika ʻili, nā kemika kahua aila, nā kemika uila, nā kemika hana pepa a me nā ʻoihana ʻē aʻe ma mua o 50.

ʻO nā mea waena lāʻau lapaʻau e pili ana i nā kemika waena i hana ʻia i ke kaʻina hana o ka synthesis lāʻau lapaʻau kemika a pili i nā huahana kemika maikaʻi. Hiki ke hoʻokaʻawale ʻia nā mea waena lāʻau lapaʻau i nā mea waena antibiotic, antipyretic a me analgesic intermediates, cardiovascular intermediates, a me anticancer intermediates e like me kā lākou kahua noi. ʻO ka ʻoihana uka o nā mea waena lāʻau lapaʻau ka ʻoihana mea maka kemika kumu, ʻoiai ʻo ka ʻoihana iho ka API kemika a me ka ʻoihana hoʻomākaukau. Ma ke ʻano he waiwai nui, ʻo ke kumukūʻai o nā mea maka kemika kumu e loli nui ana, kahi e pili pono ai i ke kumukūʻai hana o nā ʻoihana. Hoʻokaʻawale ʻia nā mea waena lāʻau lapaʻau i nā mea waena mua a me nā mea waena holomua, ʻo ka mea waena mua ma muli o ka paʻakikī o ka ʻenehana hana ʻaʻole kiʻekiʻe, haʻahaʻa nā kumukūʻai, a me ka waiwai i hoʻohui ʻia i ke kūlana oversupply, ʻo nā mea waena holomua nā huahana hopena waena mua, i hoʻohālikelike ʻia me ka mea waena mua, ka hoʻonohonoho paʻakikī, hoʻokahi a i ʻole kekahi mau ʻanuʻu i ka hoʻomākaukau ʻana i nā huahana iho i hoʻohui ʻia i ka waiwai kiʻekiʻe, ʻoi aku ka kiʻekiʻe o kona pae palena nui ma mua o ka palena nui o ka ʻoihana waena. ʻOiai hiki i nā mea hoʻolako waena mua ke hāʻawi wale i ka hana waena maʻalahi, aia lākou ma ka hopena mua o ke kaulahao ʻoihana me ke kaomi hoʻokūkū nui loa a me ke kaomi kumukūʻai, a me ka loli o ke kumukūʻai o He hopena nui nā mea maka kemika kumu iā lākou. ʻO nā mea hoʻolako waena kiʻekiʻe, ma ka ʻaoʻao ʻē aʻe, ʻaʻole wale ka mana kūkākūkā ikaika ma luna o nā mea hoʻolako ʻōpio, akā ʻoi aku ka nui, ke hāpai nei lākou i ka hana ʻana o nā waena holomua me ka ʻike loea kiʻekiʻe a mālama i nā pilina pili me nā ʻoihana multinational, no laila ʻoi aku ka liʻiliʻi o ka hopena o nā loli kumukūʻai o nā mea maka iā lākou. Hiki ke hoʻokaʻawale ʻia nā waena non-gmp a me nā waena GMP e like me ke kiʻekiʻe o ka mana ma ka maikaʻi API hope loa. ʻO ka waena non-gmp e pili ana i ka waena lāʻau lapaʻau ma mua o ka mea hoʻomaka API; ʻO ka waena GMP e pili ana i kahi waena lāʻau lapaʻau i hana ʻia ma lalo o nā koi o GMP, ʻo ia hoʻi, kahi mea i hana ʻia ma hope o kahi mea hoʻomaka API, i ka wā o nā ʻanuʻu synthesis API, a ke hele nei i nā loli molekala hou aʻe a i ʻole ka hoʻomaʻemaʻe ʻana ma mua o ka lilo ʻana i API.

E hoʻomau ka lua o ka piko pali patent i ka hoʻoulu ʻana i ke koi no nā waena waena o luna
Ke loli nei ka ʻoihana waena lāʻau lapaʻau ma lalo o ka mana o ke koi holoʻokoʻa o ka ʻoihana lāʻau lapaʻau ma hope, a ʻo kona periodicity e kūlike me ka ʻoihana lāʻau lapaʻau. Hiki ke hoʻokaʻawale ʻia kēia mau mana i nā mea o waho a me nā mea o loko: ʻo nā mea o waho e pili nui ana i ke kaʻina ʻae ʻia o nā lāʻau lapaʻau hou ma ka mākeke; ʻO nā mea o loko e pili nui ana i ke kaʻina pale patent o nā lāʻau lapaʻau hou. ʻO ka wikiwiki o ka ʻae ʻia ʻana o ka lāʻau lapaʻau hou e nā keʻena hoʻoponopono lāʻau lapaʻau e like me FDA he mana koʻikoʻi nō hoʻi i ka ʻoihana. Ke kūpono ka manawa o ka ʻae ʻia ʻana o ka lāʻau lapaʻau hou a me ka nui o nā lāʻau lapaʻau hou i ʻae ʻia i nā ʻoihana lāʻau lapaʻau, e hoʻoulu ʻia ke koi no nā lawelawe outsourcing lāʻau lapaʻau. Ma muli o ka nui o nā lāʻau lapaʻau kemika hou a me nā lāʻau olaola hou i ʻae ʻia e THE FDA i nā makahiki he ʻumi i hala, e hoʻomau ka nui o nā ʻae lāʻau lapaʻau hou i ka hoʻoulu ʻana i ke koi no nā waena waena, no laila e kākoʻo ana i ka ʻoihana e mālama i kahi boom kiʻekiʻe. Ke pau ka pale patent o nā lāʻau lapaʻau hou, e hoʻomaikaʻi nui ʻia nā lāʻau lapaʻau generic, a e hauʻoli mau nā mea hana waena i ka ulu pahū o ke koi i ka wā pōkole. Wahi a nā helu helu a Evaluate, ua manaʻo ʻia mai ka makahiki 2017 a i ka makahiki 2022, e loaʻa ana he 194 biliona yuan o ka mākeke lāʻau lapaʻau e kū nei i ke kūlana o ka pau ʻana o ka palapala sila, ʻo ia ka lua o ka piko o ka pali palapala sila mai ka makahiki 2012.

ʻO nā Ariations i nā makahiki i hala iho nei, me ka hoʻonui ʻana a me ka paʻakikī o ka hoʻonohonoho ʻana o ka lāʻau lapaʻau, ua emi ka nui o ka holomua o ka noiʻi a me ka hoʻomohala ʻana i nā lāʻau lapaʻau hou, a ua piʻi wikiwiki ka nui o nā kumukūʻai noiʻi a me ka hoʻomohala ʻana o nā lāʻau lapaʻau hou o McKinsey ma ka Nat. Rev. DrugDiscov. "I ʻōlelo ʻia, i ka makahiki 2006-2011, ʻo 7.5% wale nō ka holomua o ka noiʻi a me ka hoʻomohala ʻana i nā lāʻau lapaʻau hou, mai 2012 a 2014, ma muli o ke koho maikaʻi ʻana o nā macromolecules biological a me ka haʻahaʻa o ka toxicity o ka miss distance (nā lāʻau lapaʻau i ka wā hoʻomohala hope, ʻo ia hoʻi, mai ka pae lapaʻau III a hiki i ka papa inoa i ʻae ʻia he 74% ka holomua), ʻo ka noiʻi a me ka hoʻomohala ʻana i nā lāʻau lapaʻau ka piʻi iki ʻana o ka holomua holoʻokoʻa, akā paʻakikī nō hoʻi e hoʻihoʻi i ka 16.40% ka holomua i nā makahiki 90. Ua piʻi ke kumukūʻai o ka papa inoa kūleʻa ʻana i kahi lāʻau lapaʻau hou mai $1.188 biliona i ka makahiki 2010 a i $2.18 biliona i ka makahiki 2018, kokoke i ka pālua. I kēia manawa, ke hoʻomau nei ka emi ʻana o ka hoʻihoʻi ʻana o nā lāʻau lapaʻau hou. I ka makahiki 2018, ua hana wale nā ​​​​​​pilia lāʻau lapaʻau TOP12 honua i kahi hoʻihoʻi o 1.9% ma ka hoʻopukapuka kālā ʻana i ka noiʻi a me ka hoʻomohala ʻana.

ʻO ka hoʻonui ʻana i nā kumukūʻai r&d a me ka emi ʻana o ka hoʻihoʻi ʻana ma ka hoʻopukapuka r&d ua lawe mai i ke kaomi nui i nā ʻoihana lāʻau lapaʻau, no laila e koho lākou e hoʻouna i ke kaʻina hana i nā ʻoihana CMO i ka wā e hiki mai ana e hōʻemi i nā kumukūʻai. Wahi a ChemicalWeekly, ʻo ke kaʻina hana no kahi 30% o ke kumukūʻai holoʻokoʻa o nā lāʻau lapaʻau mua. Hiki i ke kumu hoʻohālike CMO/CDMO ke kōkua i nā ʻoihana lāʻau lapaʻau e hōʻemi i ke kumukūʻai holoʻokoʻa o ka hoʻokomo waiwai paʻa, ka pono hana, nā kumuwaiwai kanaka, ka hōʻoia, ka loiloi a me nā ʻano ʻē aʻe ma 12-15%. Eia kekahi, ʻo ka ADOPTION o ke ʻano CMO/CDMO hiki ke kōkua i nā ʻoihana lāʻau lapaʻau e hoʻomaikaʻi i ka hua hopena, hoʻopōkole i ke kaʻina hana stocking a hoʻonui i ka mea palekana, hiki ke mālama i ka manawa o ka hoʻopilikino ʻana i ka hana, hoʻopōkole i ke kaʻina hana r&d o nā lāʻau lapaʻau hou, hoʻolalelale i ka wikiwiki o ke kūʻai aku ʻana i nā lāʻau lapaʻau, a hiki i nā ʻoihana lāʻau lapaʻau ke hauʻoli i nā mahele patent hou aʻe.

Loaʻa i nā ʻoihana CMO Kina nā pono e like me ke kumukūʻai haʻahaʻa o nā mea maka a me ka hana, ke kaʻina hana a me ka ʻenehana maʻalahi, a me nā mea ʻē aʻe, a ʻo ka hoʻoili ʻana o ka ʻoihana CMO honua i Kina e paipai i ka hoʻonui hou ʻana o ka māhele mākeke CMO o Kina. Manaʻo ʻia ka mākeke CMO/CDMO honua e ʻoi aku ma mua o $102.5 biliona ma 2021, me ka nui o ka ulu ʻana o kahi 12.73% ma 2017-2021, e like me ka wānana a South.

Ma ka mākeke kemika maikaʻi honua i ka makahiki 2014, ʻo ka lāʻau lapaʻau a me kāna mau mea waena, ʻo ka pesticide a me kāna mau mea waena nā ʻoihana ʻelua kiʻekiʻe o ka ʻoihana kemika maikaʻi, e helu ana i 69% a me 10%. He ʻoihana petrochemical ikaika ko Kina a me ka nui o nā mea hana mea maka kemika, i hoʻokumu i nā hui ʻoihana, e hana ana i nā ʻano mea maka a me nā mea kōkua e pono ai no ka hana ʻana i nā kemika maikaʻi kiʻekiʻe i loaʻa ma Kina, e hoʻomaikaʻi ana i ka pono a me ka hoʻemi ʻana i ke kumukūʻai holoʻokoʻa. I ka manawa like, he ʻōnaehana ʻoihana piha ko Kina, ka mea e hoʻolilo ai i ke kumukūʻai o nā lako kemika, ke kūkulu ʻana a me ka hoʻokomo ʻana ma Kina i haʻahaʻa loa ma mua o nā ʻāina i hoʻomohala ʻia a i ʻole ka hapa nui o nā ʻāina e ulu ana, no laila e hōʻemi ana i nā kumukūʻai hoʻopukapuka a me ka hana ʻana. Eia kekahi, he nui nā ʻenekinia kemika hiki a me ke kumu kūʻai haʻahaʻa a me nā limahana ʻoihana ma Kina. Ua hoʻomohala ka ʻoihana waena ma Kina mai ka noiʻi ʻepekema a me ka hoʻomohala ʻana i ka hana ʻana a me ke kūʻai aku ʻana o kahi hoʻonohonoho piha o ka ʻōnaehana piha, hiki i ka hana lāʻau lapaʻau o nā mea maka kemika a me nā mea waena no ke kumu ke hana i kahi hoʻonohonoho piha, he kakaikahi wale nō ka mea e pono ai ke lawe mai, hiki ke hana i nā mea waena lāʻau lapaʻau, nā mea waena pesticide a me nā ʻano nui 36 ʻē aʻe, ʻoi aku ma mua o Ma kahi o 40,000 mau ʻano o nā mea waena, he nui nā huahana waena i hoʻokō i kahi nui o nā mea i hoʻokuʻu aku ʻia, ʻoi aku ma mua o 5 miliona tons i kēlā me kēia makahiki e hoʻokuʻu aku ana i nā mea waena, ua lilo ia i mea hana a me ka mea hoʻokuʻu aku i nā mea waena nui loa o ka honua.

Ua hoʻomohala nui ʻia ka ʻoihana waena lāʻau lapaʻau o Kina mai ka makahiki 2000. I kēlā manawa, ua uku nui nā ʻoihana lāʻau lapaʻau ma nā ʻāina i hoʻomohala ʻia i ka noiʻi huahana a me ka hoʻomohala ʻana a me ka hoʻomohala ʻana i ka mākeke ma ke ʻano he hoʻokūkū koʻikoʻi a hoʻolalelale i ka hoʻoili ʻana o nā waena a me ka synthesis lāʻau lapaʻau ikaika i nā ʻāina e ulu ana me nā kumukūʻai haʻahaʻa. No laila, ʻo ka ʻoihana waena lāʻau lapaʻau o Kina e hoʻohana i kēia manawa kūpono e loaʻa ai ka hoʻomohala maikaʻi loa. Ma hope o nā makahiki he ʻumi o ka hoʻomohala paʻa ʻana, ua lilo ʻo Kina i kumu hana waena koʻikoʻi ma ka mahele honua o ka hana ma ka ʻoihana lāʻau lapaʻau me ke kākoʻo o ka hoʻoponopono holoʻokoʻa aupuni a me nā kulekele like ʻole. Mai 2012 a 2018, ua piʻi ka hana o ka ʻoihana waena lāʻau lapaʻau o Kina mai kahi o 8.1 miliona tons me ka nui o ka mākeke ma kahi o 168.8 biliona yuan a i kahi o 10.12 miliona tons me ka nui o ka mākeke o 2017 biliona yuan. Ua hoʻokō ka ʻoihana waena lāʻau lapaʻau o Kina i ka hoʻokūkū ikaika ma ka mākeke, a ua hiki i kekahi mau mea hana waena ke hana i nā waena me ka hoʻolālā molekala paʻakikī a me nā koi loea kiʻekiʻe. Ua hoʻomaka ka nui o nā huahana koʻikoʻi e noho aliʻi ma ka mākeke honua. Eia nō naʻe, ma ke ʻano holoʻokoʻa, aia nō ka ʻoihana waena o Kina i ka wā hoʻomohala o ka hoʻonui ʻana i ka hoʻonohonoho huahana a me ka hoʻonui ʻana, a ua haʻahaʻa loa ka pae ʻenehana. ʻO ka hapa nui o nā huahana i ka ʻoihana waena lāʻau lapaʻau he mau waena lāʻau lapaʻau mua nō ia, ʻoiai he nui nā waena lāʻau lapaʻau holomua a me nā waena kākoʻo o nā lāʻau lapaʻau patent hou he mea kakaikahi.